Il settore medicale sta attraversando una fase di trasformazione importante. Negli ultimi anni le aziende hanno dovuto confrontarsi con nuovi requisiti europei, una crescente digitalizzazione e una gestione sempre più strutturata delle informazioni relative a dispositivi, certificazioni e dati sanitari.

Il 2027 porterà alcuni passaggi da monitorare con attenzione, in particolare sul fronte della tracciabilità dei dispositivi, della gestione dei dati sanitari e delle scadenze previste dalla normativa europea.

Uno dei principali riguarda EUDAMED, la banca dati europea sui dispositivi medici, creata per raccogliere e collegare informazioni relative agli operatori, ai dispositivi, agli identificativi UDI, ai certificati e alle attività di sorveglianza.

Dal 28 maggio 2026 sono obbligatori i primi quattro moduli, relativi alla registrazione degli operatori, alla registrazione UDI/dispositivi, agli organismi notificati e certificati e alla sorveglianza del mercato. La roadmap della Commissione europea prevede inoltre nel secondo trimestre 2027 l’utilizzo obbligatorio del modulo dedicato a vigilanza e sorveglianza post-commercializzazione, con tempistiche che potranno essere aggiornate in funzione dell’esito dell’audit.

Anche lo European Health Data Space (EHDS), o Spazio europeo dei dati sanitari, entrerà in una nuova fase. Il regolamento introduce un quadro comune per rendere più strutturati l’accesso, lo scambio e il riutilizzo dei dati sanitari elettronici all’interno dell’Unione Europea. Entro marzo 2027 la Commissione dovrà adottare diversi atti di esecuzione necessari a definirne più nel dettaglio il funzionamento, mentre le prime disposizioni sostanziali inizieranno ad applicarsi dal 2029.

A queste novità si aggiungono le scadenze legate a MDR e IVDR, rispettivamente i regolamenti europei sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.

Il 31 dicembre 2027 rappresenterà una scadenza importante per alcune categorie ancora interessate dai periodi transitori: per l’MDR riguarda i dispositivi legacy di classe III e determinati dispositivi impiantabili di classe IIb, mentre per l’IVDR interessa i dispositivi legacy di classe D che rispettano le condizioni previste dalla normativa. Per altre categorie i periodi transitori proseguiranno invece fino al 2028 o al 2029.

Rendere visibile ciò che non si vede

Nel medicale, una parte importante del valore di un prodotto non è immediatamente percepibile osservando il dispositivo. Certificazioni, conformità normativa, tracciabilità, dati tecnici e prestazioni emergono attraverso documentazione, schede di prodotto, materiali informativi e il confronto con le persone che conoscono la soluzione nel dettaglio.

In fiera, quindi, presentare un dispositivo significa non solo mostrarlo, ma anche rendere disponibili le informazioni che aiutano buyer, distributori e professionisti a valutarlo e comprenderlo. Una dimostrazione può evidenziarne il funzionamento, mentre documentazione tecnica e contenuti di approfondimento permettono di rispondere alle domande più specifiche e accompagnare il confronto commerciale.

Lo spazio espositivo deve poter sostenere entrambe le esigenze: dare visibilità al prodotto e creare le condizioni per approfondirlo. A seconda dell’azienda possono servire aree dedicate alle demo, postazioni per apparecchiature, spazi per la consultazione di materiali tecnici oppure zone più riservate per incontri con distributori e potenziali partner.

Quando si sceglie di sviluppare uno stand su misura, lo spazio può essere progettato intorno alle modalità con cui l’azienda desidera presentare prodotti e competenze: dalla dimostrazione diretta all’utilizzo di video e contenuti digitali, fino alla creazione di aree dedicate agli approfondimenti tecnici o agli incontri commerciali.

Dalla preparazione alla presenza in fiera

Arrivare in fiera con team commerciale, tecnico e regulatory allineati sulle informazioni principali completa questo lavoro e permette di utilizzare gli incontri in modo più efficace.

Le fiere internazionali diventano quindi uno dei momenti in cui prodotti, competenze e informazioni possono essere presentati, approfonditi e confrontati direttamente con buyer, distributori e professionisti del settore.

Il calendario fieristico internazionale propone diversi appuntamenti dedicati al settore medicale, tra cui: